溶出度测试仪的操作规范与注意事项

操作前准备

环境要求：实验室应保持清洁、安静、通风良好，避免吸烟或产生气流干扰 。远离离心机、真空泵等可能引起震动的设备，防止搅拌桨晃动影响溶出。

仪器检查：

检查电源接地是否良好，水浴箱水位是否高于溶出杯内液面，严禁无水启动以防损坏加热器。

使用水平尺校正水槽和桨杆，确保仪器平稳。

检查转篮、桨叶、溶出杯是否洁净无堵塞，必要时用超声清洗。

溶出介质：必须进行脱气处理，因为气泡附着在样品上会加速溶出，造成结果偏差，尤其对转篮法影响显著。

标准操作流程

将溶出杯放入水浴孔，用同心环调整位置，确保杯与转轴同心。

安装转篮或搅拌桨，并调节其与杯底的间距（通常为25mm±2mm），然后固定。

加入900ml经脱气的溶剂至每个溶出杯，同时给水浴箱注水至指定水位线。

开启电源，通过控制面板设定转速（常用50、100 rpm）、温度（通常37±0.5℃）和取样时间点。

等待水浴温度稳定在设定值（如37±0.5℃）。

将6片（粒）样品分别投入转篮或直接放入桨法杯中。

降下转轴/桨杆，盖上有机玻璃防蒸发盖，插入取样针头。

按“运行"键启动仪器并开始计时。

在规定时间点，仪器鸣叫提示取样。

取样点应在桨叶或转篮顶端至液面的中点，距杯壁10mm处。

取样体积之和不应超过介质总体积的1%，否则需补液或校正。

取样后需在30秒内完成过滤（常用0.45μm或0.8μm滤膜），防止药物继续溶出影响结果。

详细记录每次实验的参数设置、样品信息、取样时间、异常情况及测试结果，便于追溯和分析